2025年度新藥引進通知
各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè)公司:
根據(jù)臨床診療工作的實際需求,現(xiàn)對我院2025年度新藥引進相關事宜通知如下:
一、新藥引進原則
1.申報新藥應屬于四川省藥械招標采購服務中心“藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種;
2.申報新藥應屬于2025年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》報銷范圍,申報資料中應標注相應藥品本位碼(以869開頭);
3.申報新藥原則上應為??圃\療指南及專家共識所推薦的藥物,申報資料中需提供相應證據(jù);
4.申報新藥應以原研藥、取得一致性評價的藥物、特殊人群用藥(包括老年人、兒童、妊娠期、肝功能及腎功能不全)、國家基本藥物、國家集采藥品及國家談判品種為優(yōu)先;
5.我院已淘汰品種不再接受申報。
二、本次新藥申報類別及專業(yè)要求
1.血液系統(tǒng)用藥;2.心血管系統(tǒng)用藥;3.消化系統(tǒng)用藥;4.神經(jīng)系統(tǒng)用藥;5.抗腫瘤藥物;6.免疫系統(tǒng)用藥;7.代謝和內分泌系統(tǒng)用藥;8.泌尿生殖系統(tǒng)用藥;9.眼科用藥;10.耳鼻咽喉用藥;11.皮膚系統(tǒng)用藥;12.鎮(zhèn)痛藥;13.診斷用藥;14.生物制品;15.中藥飲片。
三、申報要求
1.各申報單位請按《新藥申報資料目錄》(見附件)要求,真實、準確、規(guī)范地填寫申報相關資料并加蓋公司鮮章,否則將按無效資料處理。
本次新藥申報只接受電子文檔,請將申報資料掃描為規(guī)范的PDF文件后,按照《附件1:新藥申報材料目錄及要求》中目錄順序排版整理,連同《附件7:德陽市人民醫(yī)院新藥申報資料填寫表》電子版一起上傳至指定郵箱。注意《附件7:德陽市人民醫(yī)院新藥申報資料填寫表》請?zhí)顚戨娮影?,無需交掃描件,確保填寫資料信息準確,尤其是藥品通用名、規(guī)格、包裝。紙質申報資料由醫(yī)院另行通知遞交。
郵件名稱以“新藥專業(yè)(本次新藥申報類別)-藥品通用名”格式命名,郵件內附件以“新藥專業(yè)(本次新藥申報類別)-藥品通用名-附件名稱” 命名;(例:抗腫瘤藥物-甲氨喋呤注射液-德陽市人民醫(yī)院新藥申請表)
注意:請將申報資料一次性交齊,避免重復提交,如同一藥品提交多次,以最后一次發(fā)送的郵件資料為準,并在最后一次發(fā)送郵件時注明情況,以免漏收。
2.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格;
3.請申報單位注意申報資料的真實性和準確性,所有內容應按模板格式填寫完整,申報資料一旦上傳不再接受更改。
凡填寫錯誤、不全或填寫不符合規(guī)范者,將視為無效申報。
4.2025年申報時間:2025年5月1日至11月30日,逾期不再受理。
5.申報郵箱:dysrmyyysh@126.com
特此通知
德陽市人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學委員會
2025年4月21日